Cassetta rapida della prova del β-HCG del corredo della prova di fertilità di WWHS per rilevazione di fertilità

Prova quantitativa rapida Kit For Fertility Detection del β-HCG di WWHS

bHCG.pdf

La prova quantitativa rapida del β-hCG con l'analizzatore di dosagggio immunologico della fluorescenza di WWHS (FIA) è

destinato a determinazione quantitativa di vitro di β-hCG nell'intero sangue, in siero o in plasma umano. Ciò

prova utilizzata come aiuto nell'individuazione tempestiva della gravidanza.

】 Di nome di prodotto del 【

Corredo diagnostico per il lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (analisi di Immunochromatographic)

】 D'imballaggio di specificazione del 【

25 prove/corredo

Progettato 【】 di uso

Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (NGAL) in urina umana. Clinicamente, pricipalmente è usato per assistere nella diagnosi della lesione renale di funzione.

】 Di principio della prova del 【

Il corredo è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di NGAL. L'antigene di NGAL nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NGAL identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NGAL riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

】 Delle componenti del 【

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

】 Applicabile dello strumento del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

Il 【prova il】 di requisiti

1. L'urina può essere usata come campioni.
2. I campioni di urina medi di urina casuale sono stati raccolti per rilevazione.
3. Dopo la raccolta del campione, i chiari campioni di urina possono essere immagazzinati alla temperatura ambiente per 24 ore e 2 a ℃ ~ ℃ 8 per 7 giorni; Può essere immagazzinato - a ℃ 20 per i 30 giorni.

】 Di metodo di prova del 【

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.
3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.
4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
6. Mescoli il µL 100 del campione di urina con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
7. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e clicchi «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni.

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Il valore di riferimento normale è di meno che 132ng/mL in questa analisi. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.

Interpretazione del 【del】 di risultati dei test

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di NGAL più bassa di 10.00ng/mL e superiore a 1500.00ng/mL, i risultati di rilevazione sono riferiti come «<10.00ng/mL «e «>1500.00ng/mL», rispettivamente.

Limitazione del 【del】 di metodo

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 30mg/mL, il contenuto di emoglobina non supererà 10mg/mL ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.25mg/mL e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

4. Quando la concentrazione di NGAL nel campione è più di meno di 2000ng/mL, non c'è effetto del gancio.

5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±15.0%.

】 Di prestazione del 【

1. Limiti di rilevazione

Nessun più superiore 10,00 ng/ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.

3. Ripetibilità

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.

4. Gamma di linearità

All'interno del ng/ml del cammino lineare (10,00~ 1500,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

】 Della nota del 【

1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.