Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485, CE
Numero di modello:
CA125
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[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida dell'antigene 125 (CA125) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
CA125 è un tipo glicoproteina della mucina di alto peso molecolare, originalmente definita dall'anticorpo di CA12-5monoclonal (MAb) stabilito da rafia et al. CA125 è una proteina che è un cosiddetto marcatore tumorale o biomarcatore, che sono una sostanza che è trovata nella maggior concentrazione in cellule del tumore che in altre cellule del corpo. In particolare, CA125 è presente nella maggior concentrazione in cellule tumorali ovariche che in altre cellule. In primo luogo è stato identificato nell'inizio degli anni 80 e la funzione della proteina CA125 attualmente non è capita.
CA 125 è misurato solitamente da un campione di sangue. Può anche essere misurato in liquido dal petto o dalla cavità addominale. Le prove attualmente in uso sono tutte basate sopra l'uso di un anticorpo che è diretto contro la proteina di CA 125 (tecnica dell'anticorpo monoclonale).
CA125 ha provato particolarmente importante agli oncologi in entrambi rilevazione di cancro ovarico e del monitoraggio di malattia dei malati di cancro ovarici.
[Principio di ispezione]
La prova rapida CA125 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA125. L'antigene CA125 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA125 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA125 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA125 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA125 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Donne adulte in buona salute normali che hanno fatto non soffrendo dal cancro ovarico, valori avuti 95% CA125 più di meno di 35U/mL. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione, non non più di 20U/mL.
2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.
gamma 4.Linear, all'interno del cammino lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Controllo di qualità
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è il procedurale interno
controllo. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che un controllo positivo e un controllo negativo di controllo siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
FAQ:
Q: Che cosa è la quantità di ordine minimo (MOQ)?
: Per la maggior parte dei nostri prodotti medici, anche l'ordine per soltanto un'unità accoglienza caloroso.
Q: Potete fare l'etichetta privata dell'OEM?
: Naturalmente possiamo fare l'etichetta di OEM/private per voi.
Q: Come circa il vostro termine di consegna?
: 2 ~ di dieci giorni dipende la vostra quantità di ordine.
Q: Che cosa è i vostri termini di consegna?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, lo spedizioniere del cliente è inoltre disponibile.
Q: Che cosa è le vostre dilazioni di pagamento?
: Assicurazione commerciale, T/T in anticipo, L/C, Western Union, paypal
Suggerisca prego il vostro metodo preferito di pagamento.
Q: Avete certificazione?
: ISO13485, CE
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