Troponina cardiaca io prova quantitativa Kit Rapid Blood Diagnosis della rapida

[Nome di prodotto] cTnI.pdf

Troponina cardiaca io (cTnI) prova quantitativa rapida (dosagggio immunologico di fluorescenza)

Questo prodotto è usato per determinare intero la troponina cardiaca umana del sangue, del plasma e del siero io contenuto (CTNI), pricipalmente per la diagnosi clinica di infarto miocardico. Il corredo è immunochromatographic. In primo luogo, l'antigene di CTNI nelle legature del campione ad un coniugato identificato fluorescente dell'anticorpo monoclonale. Poi passa e lega ad un altro anticorpo monoclonale di CTNI riparato alla membrana della nitrocellulosa, formante un complesso immune del doppio panino dell'anticorpo alla linea della prova della membrana della nitrocellulosa, i risultati quantitativi è stato analizzato dallo strumento asciutto tipo di dosagggio immunologico della fluorescenza di NIR 1000.

[Ingredienti principali]

Gli ingredienti dei corredi dei numeri di lotto differenti non possono essere scambiati.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

I prodotti dovrebbero essere immagazzinati in un posto asciutto e scuro a °C 4 a °C 30 ed essere sigillati nelle borse della stagnola. Non refrigeri. La durata di prodotto in magazzino è di 12 mesi. La carta della prova sarà aperta alla temperatura ambiente (°C 15 a °C) 30 ed usato a °C 15 a °C 30 ed umidità relativa di 90% - di 20% entro 15 minuti dell'apertura. La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati sull'imballaggio esterno.

[Strumento applicabile]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Metodo di prova]

1. Legga prego completamente la specificazione prima della prova. La carta ed il campione congelati della prova dovrebbero essere disposti al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per almeno 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e verificare controllo di qualità secondo la specificazione. (Nota: Il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagenti sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. Inserisca la carta di informazioni prima dell'uso ed effettui la prova senza ricalibratura dopo avere passato l'ispezione di qualità; altrimenti, identifichi la causa prima della prova.)
3. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila all'interno di 15min
4. Disponga la carta della prova su un piano d'appoggio orizzontale pulito ed identifichila.
5. Esemplare del siero, del plasma o dell'intero sangue: Prenda 100μL del campione ed aggiungalo in 300μL della soluzione tampone (1: 3). Poi, mescoli uniformemente la soluzione, prenda 100μL della soluzione ed aggiungalo nella carta della prova bene.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore di fluoroimmunotest NIR-1000 e nella stampa asciutti «prova della sincronizzazione» per tenere automaticamente il tempo per 12min. L'analizzatore giudicherà automaticamente e leggerà il risultato dei test e lo visualizzerà nello schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo 12min e la stampa «prova istantanea», lo strumento giudicherà automaticamente ed indicherà il risultato.

[Intervallo di riferimento]

Determini 252 genti in buona salute invecchiate 18-68 ed effettui l'analisi statistica facendo uso del novantacinquesimo metodo di percentile. Il risultato indica che riferimento interval<0.3ng/mL del cTnI.

Il laboratorio dovrebbe stabilire un campo di riferimento secondo le caratteristiche della gente locale.

[Interpretazione dei risultati dei test]

1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.

2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

[Limitazione del metodo di prova]

1. Il corredo può essere usato per verificare gli esemplari del siero/plasma/intero sangue del corpo umano soltanto.

2. dovuto le limitazioni dei metodi sierologici per la risposta dell'anticorpo e dell'antigene, il risultato dei test non può essere usato come la sola base per la diagnosi clinica e dovrebbe essere valutato insieme a tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto di trigliceride contenuto nel campione è non non più di 15mg/mL, che di emoglobina è nessun più di 5mg/mL e quello di emoglobina è non non più di 0.5mg/mL e la deviazione relativa è limitato a ±15%.

4. Quando la concentrazione nel cTnI dei campioni è di meno che 250ng/mL, l'effetto del gancio non è osservato.

5. Quando l'anti concentrazione umana nel topo dei campioni è di meno che 50ng/mL, l'effetto di HAMA non sarà osservato.
6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±15%.