Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485, CE
Numero di modello:
AFP
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Questo kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa dell'AFP nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.
L'alfa fetoproteina (AFP), l'equivalente fetale dell'albumina, è una glicoproteina di 67 kDa prodotta durante lo sviluppo embrionale e trovata in alta concentrazione nel siero fortale e nel liquido amniotico.Negli adulti normali non gravidi l'AFP è presente in basse concentrazioni nel siero.Tuttavia, l'AFP può aumentare notevolmente nel siero di pazienti con tumore del fegato, del testicolo o dell'ovaio.La determinazione quantitativa del siero di AFP può essere preziosa nella gestione di pazienti con cancro del fegato sospetto o diagnosticato o tumori a cellule germinali del testicolo o dell'ovaio. tirosinemia ereditaria iperbilirubinemia neonatale epatite virale acuta, epatite cronica attiva e cirrosi.Elevate concentrazioni sieriche di AFP si osservano anche nelle donne in gravidanza.Pertanto, la misurazione dell'AFP non è raccomandata come procedura di screening per rilevare la presenza di cancro nella popolazione generale.
Componenti
| Nome | Quantità | Componente |
| Carte di prova | 25 | È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo monoclonale AFP marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale AFP e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e supporto |
| Diluente del campione | 25 (300μL/tubo) | Tampone fosfato |
| carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
Condizioni di conservazione e validità
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
Strumenti applicabili
Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer prodotto da WWHS Biotech.Inc.
Requisiti del campione
1. Come campioni possono essere utilizzati plasma, siero e sangue intero.Il sangue intero deve essere raccolto in una provetta contenente eparina, citrato o EDTA come anticoagulante.Se si utilizza la procedura del siero, raccogliere il sangue in una provetta senza anticoagulante e consentire la coagulazione.I campioni emolizzati non devono essere utilizzati.Si consiglia di utilizzare preferibilmente campioni di siero.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo metodi di laboratorio di routine per evitare l'emolisi.
3. Si consiglia vivamente di utilizzare campioni freschi invece di conservarli a temperatura ambiente per lungo tempo.Dopo che i campioni sono stati raccolti, il rilevamento dovrebbe essere completato entro 4 ore a temperatura ambiente (15℃~30℃).Il campione di sangue intero può essere conservato a 2℃~8℃ per 24 ore.I campioni di plasma e siero possono essere conservati a 2℃~ 8℃ per 7 giorni, -20℃ per 30 giorni.
4. Prima del test, il campione deve tornare a temperatura ambiente (15℃~30℃).I campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente prima dell'uso.Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento.
Prestazione
1. Limiti di rilevazione Non più di 5,0 ng/ml.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.
3. Precisione
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
4. Intervallo lineare
All'interno dell'intervallo lineare (5~ 400 ng/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
produrre.AFP.pdf
| Marcatore tumorale | ||||||
| gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
| 18 | AFP | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | cancro in gravidanza |
| 19 | CEA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | cancro del colon, cancro del colon-retto, ecc. |
| 20 | NS | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-400 ng/ml | <16 ng/ml | carcinoma polmonare non a piccole cellule |
| 21 | IMBROGLIARE | campioni fecali | 10 minuti. | 50-1000 ng/ml | <100 ng/ml | Sanguinamento gastrointestinale recessivo anormale |
| 22 | PGII | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-100ug/l | IGP/IGPII>3.0 | anomalie gastriche |
| 23 | PG I | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2,5-200 ug/L | >70 ng/ml | anomalie gastriche |
| 24 | PSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-40 ng/ml | <4 ng/ml | cancro alla prostata |
| 25 | FPSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,1-10 ng/ml | <1 ng/ml | cancro alla prostata |
| 26 | CA12-5 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancro ovarico |
| 27 | CA15-3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | tumore al seno |
| 28 | HE4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | cancro ovarico |
| 29 | CA19-9 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | tumore del pancreas |
| 30 | β-HCG | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-400 mUI/ml | <10 mUI/ml | Gravidanza precoce, cancro ectopico HCG, aborto incompleto |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | carcinoma polmonare non a piccole cellule |
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