CA125 25 esamina la FIA POCT di Kit Test Kit Tumor Marker nell'intero sangue umano

[Nome del prodotto]CA125.pdf

Test quantitativo rapido di antigen 125 (CA125)

[Specificità del pacchetto]

25 prove/kit

[Componenti]

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Strumenti applicabili]

NIR-1000 analizzatore secco di fluoroimmunoassay prodotto da WWHS Biotech Inc.

[Procedura]

1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. avviare l'analizzatore di fluoroimmunoassay a secco NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità.
3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
5. Mescolare 100 μl di campione del paziente con 300 μl di diluente del campione e applicare 100 μl di campioni diluiti sul pozzo della scheda di prova.
6. Inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dall'aggiunta dei campioni, quindi smaltire adeguatamente il test usato.

[Spettacolo]

1- Limiti di rilevamento non superiori a 20 U/ml.

2Accuratezza: la deviazione relativa dal valore di riferimento è entro il ±15%.

3- Precisione, il coefficiente di variazione all'interno e tra i test è entro il 15%.

4.intervallo lineare, all'interno dell'intervallo lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2La scheda di prova e il diluente del campione sono usa e getta e non possono essere riutilizzati.

3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) prima di aprire la confezione per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4Se il campione è torbido, deve essere centrifugato e gettato prima dell'uso.

5I kit usati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.