Corredi rapidi del reagente dell'anticorpo Covid-19 dei corredi della prova dell'antigene SARS-CoV-2

[Nome di prodotto] Cov-Sars2 anticorpo Test.pdf

Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Uso progettato]

I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivi e non eliminano l'infezione SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con SARS-CoV-2 ed essere confermati con un'analisi molecolare se necessario, per gestione paziente.

L'antigene che SARS-COV-2 il corredo rapido della prova è inteso ad uso del personale clinico formato del laboratorio specificamente ha istruito e preparato le procedure diagnostiche in vitro.

[Principio di ispezione]

La prova rapida delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Le proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nel campione in primo luogo sono state limitate con il composto coniugato delle proteine identificate fluorescenti di SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonale, quindi si sono mosse e si combinate con un altro anticorpo monoclonale delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Nota]

• Per uso diagnostico in vitro.
• Questa prova è stata autorizzata soltanto per la rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2, non per tutti i altri virus o agenti patogeni.
• Tratti tutti gli esemplari come potenzialmente contagiosi. Segua le precauzioni universali quando trattano i campioni, questo corredo ed i suoi contenuti.
• La raccolta, la conservazione ed il trasporto adeguati del campione sono essenziali per i risultati corretti.
• La carta della prova di permesso non ha sigillato nel suo sacchetto della stagnola finché appena prima uso. Non usi se il sacchetto è nocivo o aperto.
• Non usi il corredo dopo la sua data di scadenza.
• Non mescoli le componenti dai lotti differenti del corredo.
• Non riutilizzi la carta usata della prova.
• La raccolta del campione, la conservazione ed il trasporto insufficienti o inadeguati possono dare i risultati dei test falsi.
• Non immagazzini gli esemplari in media virali del trasporto per stoccaggio dell'esemplare.
• Tutte le componenti di questo corredo dovrebbero essere scartate come spreco di rischio biologico secondo federale, lo stato ed i requisiti normativi locali.
• Le soluzioni usate per fare il tampone positivo di controllo sono non infettive. Tuttavia, i campioni pazienti, i comandi e le carte della prova dovrebbero essere trattati come se potrebbero trasmettere la malattia. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbici durante uso e la disposizione.
• Indossi le attrezzature personali appropriate ed i guanti della protezione quando eseguono ogni prova e trattando gli esemplari pazienti. Guanti del cambiamento fra la manipolazione degli esemplari sospettati di SARS-COV-2.
• I RISULTATI INVALIDI possono accadere quando un volume insufficiente di reagente dell'estrazione si aggiunge alla carta della prova. Per assicurare la consegna di volume adeguato, tenga verticalmente bene la fiala, il pollice del ½ sopra il tampone ed aggiunga le gocce lentamente.
• I risultati del falso negativo possono accadere se il tampone del campione non è girato (volteggiato) prima della chiusura della carta.
• I tamponi nel corredo sono approvati per uso con la carta SARS-COV-2 AG. Non utilizzi altri tamponi.
• L'amplificatore dell'estrazione imballato in questo corredo contiene i sali, i detersivi ed i preservativi che inattiveranno le cellule e le particelle del virus. I campioni eluiti in questa soluzione non sono adatti a cultura.
• Non immagazzini il tampone dopo la raccolta di esemplare nella carta originale che imballa, se lo stoccaggio è necessario utilizzare un tubo di plastica con il cappuccio.