Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
CATENA DELL'OROLOGIO e TRF
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[Nome di prodotto] FOB.pdf
Prova rapida occulta fecale del sangue (CATENA DELL'OROLOGIO) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del CEA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene collegato del tumore, in primo luogo descritto nel 1965 da oro e da Freedman1. È una glicoproteina della cellula-superficie con un peso molecolare di 180-200kD, che si presenta in alti livelli in cellule epiteliali dei due punti durante lo sviluppo embrionale. I livelli di CEA sono significativamente più bassi nel tessuto dei due punti degli adulti, ma possono essere elevati quando l'infiammazione o i tumori sorge in tutto il tessuto endodermico, compreso il tratto gastrointestinale, le vie respiratorie, il pancreas ed il seno.
Un'espressione eccessiva della proteina del CEA è stata individuata in vari adenocarcinomi, compreso i cancri polmonari gastrici, pancreatici, dell'intestino tenue, del colon, rettali, ovarici, del seno, cervicali e della non piccolo cellula. Il CEA inoltre è espresso dalle cellule epiteliali in parecchi disordini benigni, compreso diverticolite, pancreatite, le malattie intestinali infiammatorie, la cirrosi, l'epatite, la bronchite e l'insufficienza renale ed anche in fumatori pesanti.
Di conseguenza il CEA non dovrebbe essere considerare come un indicatore tumore-specifico per la selezione di una popolazione in genere per i cancri inosservati. Tuttavia, la determinazione dei livelli del CEA fornisce le informazioni importanti circa la prognosi paziente, la ricorrenza dei tumori dopo rimozione chirurgica e l'efficacia della terapia.
[Principio di ispezione]
CEA Rapid Test è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa del CEA. Il CEA che l'antigene nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del CEA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi che si è mosso e che si combinato con un altro anticorpo monoclonale del CEA riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Persone normali che non fumano: 95% ha avuto valori meno di 5 ng/ml. Il valore di riferimento normale è 5ng/ml in questa analisi. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 1ng /ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (1 ~ 200ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
Altri oggetti di analisi di WWHS
Gastrointestinale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
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