Dispositivo di alta precisione IVD di WWHS S100-β FIA Rapid Quantitative Test Kit immagazzinato a 4℃~30℃

[Nome di prodotto] S100.pdf

 
Corredo diagnostico per la proteina di S100β (analisi di Immunochromatographic)
 

[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di S100β nell'intero sangue, in siero o in plasma umano. Clinicamente, individuando l'espressione della proteina di S100β, possiamo giudicare il grado di trauma cranico e valutare la prognosi dei pazienti.
 

[Principio della prova]
Il corredo diagnostico per S100β è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di S100β. L'antigene di S100β nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di S100β identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di S100β riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
 
 

[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4 ℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%. L'amplificatore del campione è eliminabile ed usato subito dopo dell'apertura del cappuccio.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
 

[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
 

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.
3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.
4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
6. Mescoli il µL 100 del campione di urina con 200µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
7. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e clicchi «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni.

 
[Intervallo di riferimento]
Il valore di riferimento normale di S100β è di meno che 0.20ng/mL. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
 

[Limitazione del metodo di prova]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto del trigliceride nel campione non supera 15mg/mL, il contenuto dell'emoglobina non supera 5mg/mL, il contenuto della bilirubina non supera 0.5mg/mL, il contenuto del enolase neurone-specifico non supera 200ng/mL, il contenuto di proteina acida fibrillare glial non supera 5ng/mL, il contenuto di IL-6 non supera 200pg/mL, il contenuto del fattore di necrosi tumorale non supera 200pg/mL, il contenuto dell'albumina non supera 60mg/mL, il contenuto del fibroblasto il fattore di crescita che non supera 20ng/mL, il colesterolo non supera 10mg/mL, il contenuto di proteina totale non supera 120mg/mL e la deviazione relativa dei risultati di misura non supera ±15.0%.

4. Quando la concentrazione in S100β dei campioni raggiunge 40.00ng/mL, non c'è effetto del gancio.

5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±15.0%.

7. Per i campioni che superano la gamma di linearità, la prova non può essere effettuata dopo diluizione.

[Nota]

1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.