Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
Cys-c
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[Nome di prodotto] CysC.pdf
Prova quantitativa rapida carcinoembrionaria dell'antigene (CEA) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del CEA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene collegato del tumore, in primo luogo descritto nel 1965 da oro e da Freedman1. È una glicoproteina della cellula-superficie con un peso molecolare di 180-200kD, che si presenta in alti livelli in cellule epiteliali dei due punti durante lo sviluppo embrionale. I livelli di CEA sono significativamente più bassi nel tessuto dei due punti degli adulti, ma possono essere elevati quando l'infiammazione o i tumori sorge in tutto il tessuto endodermico, compreso il tratto gastrointestinale, le vie respiratorie, il pancreas ed il seno.
Un'espressione eccessiva della proteina del CEA è stata individuata in vari adenocarcinomi, compreso i cancri polmonari gastrici, pancreatici, dell'intestino tenue, del colon, rettali, ovarici, del seno, cervicali e della non piccolo cellula. Il CEA inoltre è espresso dalle cellule epiteliali in parecchi disordini benigni, compreso diverticolite, pancreatite, le malattie intestinali infiammatorie, la cirrosi, l'epatite, la bronchite e l'insufficienza renale ed anche in fumatori pesanti.
Di conseguenza il CEA non dovrebbe essere considerare come un indicatore tumore-specifico per la selezione di una popolazione in genere per i cancri inosservati. Tuttavia, la determinazione dei livelli del CEA fornisce le informazioni importanti circa la prognosi paziente, la ricorrenza dei tumori dopo rimozione chirurgica e l'efficacia della terapia.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CEA identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo del CEA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Procedura]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 1ng /ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (1 ~ 500ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
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