Prova Kit Anti Mullerian Hormone Kit di alta precisione AMH dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000

WWHS AMH Rapid Test Kit Fertilità Diagnosi clinica IVD

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[Nome del prodotto]

Test quantitativo rapido dell'ormone antimulleriano (AMH) (saggio immunologico a fluorescenza)

[Uso previsto]

Il kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa dell'AMH nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma.Viene utilizzato principalmente per valutare la riserva ovarica e assistere nella diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico.

[Componenti]

Il prodotto è costituito da un tampone fluorescente (rivestito con anticorpo AMH marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo AMH e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e piastra in PVC.

[Strumento applicabile]

Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

[Requisiti di esempio]

1. Come campioni possono essere utilizzati plasma, siero e sangue intero.Il sangue intero deve essere raccolto in una provetta contenente eparina, citrato o EDTA come anticoagulante.Se si utilizza la procedura del siero, raccogliere il sangue in una provetta senza anticoagulante e consentire la coagulazione.I campioni emolizzati non devono essere utilizzati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo metodi di laboratorio di routine per evitare l'emolisi.
3. Si consiglia vivamente di utilizzare campioni freschi invece di conservarli a temperatura ambiente per lungo tempo.Dopo che i campioni sono stati raccolti, il rilevamento dovrebbe essere completato entro 4 ore a temperatura ambiente (15℃~30℃).Il campione di sangue intero può essere conservato a 2℃~8℃ per 24 ore.I campioni di plasma e siero possono essere conservati a 2℃~ 8℃ per 7 giorni, -20℃ per 30 giorni.
4. Prima del test, il campione dovrebbe tornare a temperatura ambiente (15℃~30℃).I campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente prima dell'uso.Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento

[Intervallo di riferimento]

Testare e analizzare l'AMH dal siero di persone sane e utilizzare il metodo del 95 percentile per determinare l'intervallo di riferimento dell'AMH.

Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.

[Interpretazione dei risultati del test]

1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di AMH è inferiore a 0,10 ng/mL e superiore a 16,00 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente "0,10 ng/mL" e "16,00 ng/mL"

[Prestazione]

1. Limiti di rilevamento

Non superiore a 0,10 ng/mL

2. Precisione

La deviazione relativa rispetto al valore target è limitata a ±15,0%.

3. Precisione

Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.

4. Gamma lineare

All'interno dell'intervallo lineare (0,10 ~ 16,00) ng/mL, il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.

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