Corredi rapidi colloidali della prova di rilevazione WWHS di infezione dell'oro di alta sensibilità di FluA da Immunochromatography

[Nome di prodotto] FluA FluB.pdf

Influenza A/corredo rapido della prova dell'antigene virus di B (FluA/B) (oro colloidale)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Principio di ispezione]

Il doppio metodo del panino dell'anticorpo è stato usato per individuare gli antigeni di influenza A e del virus di B dal immunochromatography. Durante la rilevazione, l'estratto trattato si aggiunge al campione che aggiunge il foro della carta della prova. Quando il campione da provare contiene l'influenza A e (o) l'antigene del virus di B e la concentrazione nell'antigene è superiori al limite di segnalazione minimo, l'influenza A e (o) antigene del virus di B in primo luogo forma un complesso della reazione con l'anticorpo identificato ed il complesso della reazione si muove in avanti lungo la membrana della fibra di acido nitrico nell'ambito dell'azione della cromatografia, è catturato dall'anticorpo monoclonale di influenza una nucleoproteina del virus e/o nucleoproteina del virus di influenza B pre ricoperta nelle aree di rilevazione (2) e (o) (1) sulla membrana della fibra di acido nitrico e una linea rossa della reazione infine sono formati nelle aree di rilevazione (2) e (o) (1). Attualmente, il risultato è positivo; Al contrario, quando il campione non contiene l'influenza A ed antigene del virus di B o la concentrazione nell'antigene è più bassa del limite di segnalazione minimo, non c'è linea rossa della reazione nell'area di rilevazione ed il risultato è negativo. Nessuna materia se il campione contiene l'antigene di influenza A o del virus di B, una linea rossa della reazione sarà formata nell'area di controllo di qualità (c). La linea rossa di reazione visualizzata nell'area di controllo di qualità (c) è non solo la norma da giudicare se il processo cromatografico è normale, ma anche il livello di controllo interno del reagente.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Metodo di prova]

Legga prego con attenzione le istruzioni operative prima delle prove. Ristabilisca prego tutte le prove alla temperatura ambiente prima della prova. La prova sarà effettuata alla temperatura ambiente.

1. Inserisca il tampone dopo la campionatura nell'amplificatore del campione e girilo vicino alla parete interna della provetta affinchè circa 10 volte facciano il campione dissolversi nella soluzione il più possibile.

2. Schiacci la testa del tampone di cotone del tampone lungo la parete interna del tubo dell'estrazione per tenere il liquido nel tubo il più possibile. Rompa la coda del tampone, riguardi la copertura del tubo dell'estrazione e rompa la parte superiore del tubo dell'estrazione dopo la mescolanza.

3. Apralo lungo l'apertura della borsa del di alluminio, elimini la carta del reagente e dispongala pianamente.

4. Cada il µL 80 (circa 3-4 gocce) dell'estratto- campione trattato nel foro di campionamento della carta della prova o direttamente aggiunga il µL 80 del terreno di coltura trattato del virus.

5. Osservi i risultati visualizzati all'interno di 15 ~ 20 minuti ed i risultati hanno visualizzato dopo 30 minuti non hanno significato clinico.

[Limitazioni dei metodi]

1. Questo reagente è usato soltanto per individuare le secrezioni respiratorie dei tamponi rinofaringei e dei tamponi orofaringei.

2. La carta della prova fornisce soltanto la rilevazione qualitativa per influenza A ed i virus di B nel campione. Se dovete verificare il contenuto specifico di determinato indice, utilizzi prego gli strumenti professionali pertinenti.

3. I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per riferimento clinico e non saranno usati come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti sarà considerata completamente congiuntamente ai loro sintomi/segni, all'anamnesi, ad altre prove di laboratorio ed alle reazioni del trattamento.

4. Analisi di possibilità dei risultati del falso negativo

①La raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento ed il titolo basso del virus nel campione possono condurre ai risultati del falso negativo.

②La variazione virale del gene può condurre ai cambiamenti nei fattori determinanti antigenici, con conseguente risultati falsi.

③Il tipo ottimale del campione ed il tempo di campionamento ottimale (titolo di punta del virus) dopo l'infezione non sono stati verificati. Di conseguenza, raccogliere i campioni nelle parti multiple e nei periodi nello stesso paziente può evitare l'infezione falsa.

5. Reattività crociata:

(1) l'influenza un virus e virus di influenza B non interagisce a vicenda.

(2) virus di influenza C, virus parainfluenzale, adenovirus, virus respiratorio sinciziale, virus Herpes simplex, virus epidemico, virus del fan, clamidia respiratoria, micoplasma, mycobacterium tuberculosis, pertosse, candida albicans, difterite, pneumoniae di Legionella, di Hemophilus influenzae, mycobacterium tuberculosis, staphylococcus aureus, coronavirus dei batteri dell'enterovirus 71 (EV71), ecc.

6. Sostanze di interferenza:

Le sostanze di interferenza comuni nel campione, quale sangue, mucina e pus, non hanno effetto sui risultati dei test. Le droghe usate per trattare o alleviare i sintomi di influenza, quali i corticosteroidi nasali, analgesici ed antipiretici, decongestionante, droghe del farmaco antitosse, antistaminici e droghe antivirali, non hanno effetto sui risultati dei test.

7. Effetto del gancio:

Quando la concentrazione di influenza un virus nel campione è di meno di 5,1 ×106TCID50/ml, non c'era effetto del gancio. Quando la concentrazione di virus di influenza B è di meno di 5,6 ×106TCID50/ml, non c'era effetto del gancio.

[Nota]

1. Questo prodotto è un reagente diagnostico in vitro eliminabile. Non usi i prodotti scaduti.

2. Non c'è banda di colore sulla linea di controllo di qualità e sulla linea di ispezione, indicanti che c'è un errore e la rilevazione dovrebbe essere riprovata.

3. Eviti la temperatura elevata dell'ambiente di test. La carta della prova immagazzinata alla bassa temperatura deve essere ristabilita alla temperatura ambiente e poi si è aperta per evitare l'assorbimento dell'umidità.

4. È raccomandato per usare i campioni freschi invece dei campioni ripetuti di gelata-disgelo.

5. Per il campionamento, usi prego il sotto campione ed estratto- campione forniti da questa scatola della prova. Non mescoli le serie differenti di carte della prova e di amplificatore del campione.

6. Se la soluzione del campionamento del virus è usata per trattare il campione, può essere individuata direttamente senza diluire la soluzione dell'estrazione del campione.

7. Per la rilevazione di influenza un virus o i sottotipi, il piccolo cambio dell'epitopo dell'antigene causato dalla mutazione su scala ridotta della sequenza acida nucleica può condurre alla riduzione di chiari risultati o alla sensibilità analitica dei reagenti.

8. Attenzione di paga alle misure di sicurezza durante il funzionamento, come uso vestiario di protezione, i guanti, ecc. I tamponi, le carte della prova ed i tubi utilizzati dell'estrazione saranno decontaminati prima dello scarto. È raccomandato per disinfettarli con vapore ad alta pressione.