Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
HbA1c
Contattaci
[Nome di prodotto] 23. HbA1c.pdf
Prova quantitativa rapida dell'emoglobina A1c (HbA1c) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di HbA1c nell'intero sangue umano e pricipalmente è usato per la diagnosi del diabete e del monitoraggio del livello della glicemia clinicamente.
[Principio della prova]
Questo corredo è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di HbA1c. L'antigene di HbA1c nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di HbA1c identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con l'anticorpo monoclonale dell'HB riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dal dosagggio immunologico a secco della fluorescenza NIR-1000.
[Componenti]
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente. Il prodotto consiste della stuoia fluorescente (ricoperta d'anticorpo fluorescente-identificato del topo di HbA1c), della membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo del topo di HbA1c anti e del topo della capra), della carta assorbente e del soleplate del PVC, ecc.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumento applicabile]
Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Metodo di prova]
[Interpretazione dei risultati dei test]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Nessun più superiore 4,0%.
2. Accuratezza
La deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±10.0%.
3. Ripetibilità
Il coefficiente di variazione è all'interno di 10%.
4. differenza del Lotto--lotto
La gamma relativa (r) fra i lotti non sarà maggior di 15,0%.
5. Gamma di linearità
All'interno della gamma specificata di linearità (4.0%-14.0%):
a) Il coefficiente dipendente (r) è linearmente niente di meno che 0,9900;
b) Entro (4.0%-6.0%), lo scarto assoluto lineare è limitato a ±0.6%.
Entro (6.0%-14.0%), lo scarto assoluto lineare è limitato a ±10.0%.
Invii la vostra indagine direttamente noi