Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
PSA
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[Nome del prodotto]tPSA.pdf
Test quantitativo rapido per l'antigene specifico della prostata (PSA) ((Immunoassay a fluorescenza)
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da una compressa fluorescente (rivestita con anticorpo monoclonale del topo PSA etichettato con fluorescenza), una membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale del topo PSA e anticorpo IgG del capro contro il topo),carta e supporto assorbenti |
Diluente per campione | 25 ((300μL/tubo) | Fosfato tampone |
Carta d'identità | 1 | Con file di curva di supporto specifico |
I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]
NIR-1000 analizzatore secco di fluoroimmunoassay prodotto da WWHS Biotech Inc.
[Requisiti per il campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Si prevede che i valori sierici del PSA dei maschi sani siano inferiori a 4ng/ml.è stato suggerito l' uso di intervalli di riferimento specifici per età per aumentare la sensibilità negli uomini più giovani e aumentare la specificità negli uomini più anzianiOgni laboratorio deve stabilire i propri intervalli normali sulla base della popolazione locale rappresentativa.
[Limitazioni dei metodi]
Lista di analisi WWHS | ||||||
Creatore di tumori | ||||||
Gatto. | Articolo del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
20 | AFP | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2.5-200ng/ml | < 20 ng/ml | cancro della gravidanza |
21 | CEA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-200ng/ml | < 5 ng/ml | Cancro del colon, cancro del colon-retto, ecc. |
22 | NSE | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-400 ng/ml | < 16 ng/ml | tumore polmonare non a piccole cellule |
23 | FOB | Esemplari fecali | 10 minuti. | 50-1000 ng/ml | < 100 ng/ml | sanguinamento gastrointestinale recessivo anormale |
24 | PG II | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-100ug/l | IGP/IGPII> 3.0 | anomalie gastriche |
25 | PG I | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0.5-40ng/ml | < 4 ng/ml | cancro alla prostata |
27 | FPSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0.1-10ng/ml | < 1 ng/ml | cancro alla prostata |
28 | CA12-5 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 20-500U/ml | < 35 U/ml | cancro alle ovaie |
29 | CA15-3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 50-2000pmol/l | < 140 pmol/l | cancro alle ovaie |
31 | CA19-9 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-400mIU/ml | < 10 mIU/mL | Gravidanza precoce, cancro ectopico all'hCG, aborto incompleto |
33 | CK19 ((Cyfra21-1) | Siero/Plasma | 15 minuti. | 00,5-50 ng/ml | < 2,5 ng/ml | tumore polmonare non a piccole cellule |
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