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PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit in pazienti con carcinoma della prostata in umano

PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit in pazienti con carcinoma della prostata in umano

Corredo quantitativo rapido della prova di PSA

Corredo quantitativo rapido umano della prova di PSA

Corredo rapido della prova dell'antigene specifico della prostata

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO 13485, CE

Numero di modello:

PSA

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Dettagli del prodotto
Nome del prodotto:
Corredo quantitativo rapido della prova di PSA
Immagazzinamento:
Temperatura ambiente
Amplificatore del campione:
25 fiale
Produttore:
WWHS Biotech inc
tipo:
Un'analisi di punto
Applicazione:
umano
Nome convenzionale:
Antigene specifico della prostata
Assaggio:
Immunodosaggio a fluorescenza
Pacco:
20 test
Parole chiave:
Alta stabilità, alta sensibilità, alta precisione
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.99 Kit
Imballaggi particolari
Scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
7 GIORNI
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
20000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome del prodotto]tPSA.pdf
Test quantitativo rapido per l'antigene specifico della prostata (PSA) ((Immunoassay a fluorescenza)
[Componenti]

Nome Quantità Componente
Carte di prova 25 È composto da una compressa fluorescente (rivestita con anticorpo monoclonale del topo PSA etichettato con fluorescenza), una membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale del topo PSA e anticorpo IgG del capro contro il topo),carta e supporto assorbenti
Diluente per campione 25 ((300μL/tubo) Fosfato tampone
Carta d'identità 1 Con file di curva di supporto specifico
 

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]

NIR-1000 analizzatore secco di fluoroimmunoassay prodotto da WWHS Biotech Inc.
[Requisiti per il campione]

  1. Il plasma, il siero e il sangue intero possono essere utilizzati come campioni. Il sangue intero deve essere raccolto in un tubo contenente eparina, citrato o EDTA come anticoagulante.raccogliere sangue in un tubo senza anticoagulante e consentire la coagulazioneNon devono essere utilizzati campioni emolizzati.
  2. Il sangue venoso è stato prelevato secondo metodi di laboratorio di routine per evitare l' emolisi.
  3. Si raccomanda vivamente di utilizzare campioni freschi invece di conservarli a temperatura ambiente per un lungo periodo.la rilevazione deve essere completata entro 4 ore a temperatura ambiente (15°C~30°C)Il campione di sangue intero può essere conservato a 2°C-8°C per 24 ore. I campioni di plasma e siero possono essere conservati a 2°C-8°C per 7 giorni, a -20°C per 30 giorni.
  4. Prima della prova, il campione deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C-30°C).Occorre evitare ripetuti cicli di congelamento-discongelazione.

[Procedura]

  1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
  2. avviare l'analizzatore di fluoroimmunoassay a secco NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità.
  3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
  4. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
  5. Mescolare 100 μl di campione del paziente con 300 μl di diluente del campione e applicare 100 μl di campioni diluiti sul pozzo della scheda di prova.
  6. Inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dall'aggiunta dei campioni, quindi smaltire adeguatamente il test usato.

[Intervallo di riferimento]

Si prevede che i valori sierici del PSA dei maschi sani siano inferiori a 4ng/ml.è stato suggerito l' uso di intervalli di riferimento specifici per età per aumentare la sensibilità negli uomini più giovani e aumentare la specificità negli uomini più anzianiOgni laboratorio deve stabilire i propri intervalli normali sulla base della popolazione locale rappresentativa.
 

[Limitazioni dei metodi]

  1. Questo kit è utilizzato solo per rilevare campioni di plasma umano/sangue intero
  2. A causa delle limitazioni dei metodi di immunoassay delle reazioni degli antigeni e degli anticorpi, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica,ma dovrebbe essere valutata con tutti i dati clinici ed sperimentali esistenti.
  3. Il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare i 15 mg/ml, il contenuto di emoglobina non deve superare i 5 mg/ml e il contenuto di bilirubina non deve superare gli 0,5 mg/ml,e la deviazione relativa dei risultati delle prove non deve superare il ±15%.
  4. Quando la concentrazione di PSA nel campione è inferiore a 20000 ng/ml, non si verifica alcun effetto gancio.
  5. L'effetto HAMA non si è verificato quando la concentrazione di anti-rato umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di RF nel campione è inferiore a 2000 UI/ml, la deviazione relativa dei risultati della prova è entro il ±15%.

 


 
 
PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit in pazienti con carcinoma della prostata in umano 0
 

Lista di analisi WWHS          
Creatore di tumori          
Gatto. Articolo del prodotto Esemplare Tempo di reazione Intervallo di misura Intervallo clinico Uso previsto
20 AFP Siero/Plasma 15 minuti. 2.5-200ng/ml < 20 ng/ml cancro della gravidanza
21 CEA Siero/Plasma 15 minuti. 1-200ng/ml < 5 ng/ml Cancro del colon, cancro del colon-retto, ecc.
22 NSE Siero/Plasma 15 minuti. 1-400 ng/ml < 16 ng/ml tumore polmonare non a piccole cellule
23 FOB Esemplari fecali 10 minuti. 50-1000 ng/ml < 100 ng/ml sanguinamento gastrointestinale recessivo anormale
24 PG II Siero/Plasma 15 minuti. 1-100ug/l IGP/IGPII> 3.0 anomalie gastriche
25 PG I Siero/Plasma 15 minuti. 2.5-200ug/l > 70 ng/ml anomalie gastriche
26 TPSA Siero/Plasma 15 minuti. 0.5-40ng/ml < 4 ng/ml cancro alla prostata
27 FPSA Siero/Plasma 15 minuti. 0.1-10ng/ml < 1 ng/ml cancro alla prostata
28 CA12-5 Siero/Plasma 15 minuti. 20-500U/ml < 35 U/ml cancro alle ovaie
29 CA15-3 Siero/Plasma 15 minuti. 10-400U/ml < 25 U/mL cancro al seno
30 HE4 Siero/Plasma 15 minuti. 50-2000pmol/l < 140 pmol/l cancro alle ovaie
31 CA19-9 Siero/Plasma 15 minuti. 10-400U/ml < 27 U/mL cancro del pancreas
32 β-HCG Siero/Plasma 15 minuti. 5-400mIU/ml < 10 mIU/mL Gravidanza precoce, cancro ectopico all'hCG, aborto incompleto
33 CK19 ((Cyfra21-1) Siero/Plasma 15 minuti. 00,5-50 ng/ml < 2,5 ng/ml tumore polmonare non a piccole cellule

 
 

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