Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
NT-proBNP
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[Nome di prodotto] NT.pdf
prohormone del N-terminale della prova quantitativa rapida natriuretica del peptide del cervello (NT-proBNP) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del prohormone del N-terminale del peptide natriuretico del cervello (NT-proBNP) nell'intero sangue ed in plasma umani, siero.
[Principio di ispezione]
Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene di NT-proBNP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NT-proBNP identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NT-proBNP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti principali]
| Nome | Quantità | Componente |
| Carta della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di prohormone identificato fluorescente del N-terminale dell'anticorpo monoclonale natriuretico del topo del peptide del cervello (NT-proBNP)), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta di prohormone del N-terminale anticorpo monoclonale natriuretico di IgG dell'anticorpo del topo del peptide del cervello (NT-proBNP) di anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
| Amplificatore del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
| Carta di identità | 1 | Registri le informazioni standard della curva di questo corredo |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Procedura]
1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Miscela 100µL del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi 100µL dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.
[Intervallo di riferimento]
Gli individui sani nell'ambito di 75 anni hanno valori di analisi sotto 347pg/mL. Gli individui sani oltre 75 anni hanno valori di analisi sotto 449pg/mL.
[Interpretazione dei risultati]
Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
[Prestazione]
1. Sensibilità di analisi
Non non più di 18pg/mL.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±10%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (20-35000pg/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
| Lista di analisi | ||||||
| Cardiaco | ||||||
| cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto. |
| 2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sotto 75:0~347pg/mL, Sopra 75:0~449pg/mL |
infarto. |
| 5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | Indicatore triplo di infarto miocardico. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | infarto. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebrale, lesione cerebrale. |
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