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Analisi collegata di FIA POCT di approvazione WWHS del CE dell'antigene 25T della prova di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO del tumore rapido di Kit Is A

Analisi collegata di FIA POCT di approvazione WWHS del CE dell'antigene 25T della prova di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO del tumore rapido di Kit Is A

Corredo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO TRF del CE

corredo rapido della prova della CATENA DELL'OROLOGIO 25T

Fiale rapide del corredo 25 della prova di TRF

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO13485

Numero di modello:

CATENA DELL'OROLOGIO e TRF

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Dettagli del prodotto
Nome di prodotto:
Kit di test rapido FOB e TRF
Amplificatore del campione:
25 fiale
Intervallo di linearità:
All'interno dell'intervallo di linearità specificato (4,0%, 14,0%)
Stoccaggio:
Temperatura ambiente
Garanzia:
12 mesi
Strumento applicabile:
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000
Vantaggio:
Alta precisione
Produttore:
WWHS Biotech inc
Parole chiavi:
Alta stabilità sensibile e migliore
Capacità annuale:
2 milioni all'anno
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari
Scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
7 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
50000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome di prodotto] FOB.pdf

Prova rapida occulta fecale del sangue (CATENA DELL'OROLOGIO) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

 

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del CEA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene collegato del tumore, in primo luogo descritto nel 1965 da oro e da Freedman1. È una glicoproteina della cellula-superficie con un peso molecolare di 180-200kD, che si presenta in alti livelli in cellule epiteliali dei due punti durante lo sviluppo embrionale. I livelli di CEA sono significativamente più bassi nel tessuto dei due punti degli adulti, ma possono essere elevati quando l'infiammazione o i tumori sorge in tutto il tessuto endodermico, compreso il tratto gastrointestinale, le vie respiratorie, il pancreas ed il seno.

Un'espressione eccessiva della proteina del CEA è stata individuata in vari adenocarcinomi, compreso i cancri polmonari gastrici, pancreatici, dell'intestino tenue, del colon, rettali, ovarici, del seno, cervicali e della non piccolo cellula. Il CEA inoltre è espresso dalle cellule epiteliali in parecchi disordini benigni, compreso diverticolite, pancreatite, le malattie intestinali infiammatorie, la cirrosi, l'epatite, la bronchite e l'insufficienza renale ed anche in fumatori pesanti.

Di conseguenza il CEA non dovrebbe essere considerare come un indicatore tumore-specifico per la selezione di una popolazione in genere per i cancri inosservati. Tuttavia, la determinazione dei livelli del CEA fornisce le informazioni importanti circa la prognosi paziente, la ricorrenza dei tumori dopo rimozione chirurgica e l'efficacia della terapia.

 

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.

3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.

4. Sviti il tubo fecale della raccolta, utilizzi la barretta fecale della raccolta per prendere le feci, disporre la barretta fecale della raccolta nel tubo, avviti la copertura del tubo, scuota il tubo su e giù per parecchie volte e completamente mescoli il campione.

5. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.

6. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.

7. Applichi il µL 100 (o 3 gocce) dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.

8. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e clicchi «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni.

 

[Intervallo di riferimento]

Il limite di segnalazione minimo di emoglobina non è superiore a 0,20 µg/ml.

Il limite di segnalazione minimo di transferrina non è superiore a 0.04μg/mL.

 

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

HB: Nessun più superiore 0,2 µg/ml; TRF: Nessun più superiore 0,04 µg/ml

2. Tasso di coincidenza

10 pc di controllo di qualità positivo sono provati, il tasso positivo di coincidenza di HB e di TRF non è di meno di 90%. 10 pc di controllo di qualità negativo sono provati, la coincidenza negativa dell'HB ed il tasso di TRF non è di meno di 90%.

3. Ripetibilità

Il controllo di qualità positivo della prova ed il controllo di qualità negativo 10 volte parallelamente, il risultato dell'HB e TRF erano basicamente lo stesso, con un tasso di ripetizione di ≥90.0% ed il coefficiente di variazione dell'HB e di TRF è all'interno di 15,0%.

4. variazione del Lotto--lotto

3 serie di cassette sono selezionate a caso, 10 cassette in ogni lotto. Il controllo di qualità positivo della prova, il coefficiente di variazione dell'HB e TRF sono all'interno di 15,0%.

 

 

Analisi collegata di FIA POCT di approvazione WWHS del CE dell'antigene 25T della prova di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO del tumore rapido di Kit Is A 0Analisi collegata di FIA POCT di approvazione WWHS del CE dell'antigene 25T della prova di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO del tumore rapido di Kit Is A 1

 

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Gastrointestinale          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso di Itended
36 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
37 TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
38 FOB+TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.

 

 

 

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