Dosagggio immunologico di fluorescenza di FIA POCT di Myo Rapid Quantitative Test Kit WWHS

[Principio di ispezione]

   Il IS-IS di Myo Rapid Test Kit un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di Myo. L'antigene di Myo nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Myo identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di Myo riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di Myo Rapid Quantitative Test Kits non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

   Myo Rapid Quantitative Test Kit dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valida per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumento applicabile]

MOD: Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)

3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.

4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.

5. Mescoli il µL 10 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.

6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 12 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Intervallo di riferimento]

   Il valore di riferimento normale è di meno che 58ng/mL in questa analisi. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.

[Limitazione del metodo di resto]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit è usato soltanto per individuare il siero umano del plasma e gli interi campioni di sangue

2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 10mg/mL, il contenuto di emoglobina non supererà 10mg/mL ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/mL e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

4. Quando la concentrazione di Myo nel campione è più di meno di 4000.00ng/mL, non c'è effetto del gancio.

5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±10.0%.

[Indicatori di efficacia di Myo Rapid Quantitative Test Kit]

Ng/ml superiore di Limi 5,00.

1. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.

2. Ripetibilità

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

3. Gamma di linearità

All'interno del cammino lineare (5,00~ 400.00ng/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Precauzioni]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto di Myo Rapid Quantitative Test Kit prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

6. Myo Rapid Quantitative Test Kit ha usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.

MYO.pdf