Dosagggio immunologico quantitativo rapido di fluorescenza di FIA POCT della prova WWHS di estradiolo (E2)

Prova quantitativa rapida di estradiolo (E2) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

Ⅰ. Uso progettato

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'estradiolo nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

Pricipalmente è utilizzato per l'identificazione delle malattie endocrine prima di pubertà e la valutazione della funzione ovarica nell'amenorrea o nella mestruazione anormale. È inoltre uno degli indicatori diagnostici di testicolare maschio o delle malattie del fegato. L'aumento dell'estradiolo è stato trovato nella gravidanza multipla, il cancro ovarico, lupus eritematoso sistemico ecc. Negli uomini, se c'è sindrome di femminilizzazione, femminilizzazione del seno e cancro testicolare, l'estradiolo inoltre aumenterà. La diminuzione dell'estradiolo può essere veduta nella sindrome di ipertensione indotta gravidanza, la ciste ovarica, la talpa hydatidiform, la sterilità ovarica ipofisaria ecc.

Ⅱ. Principio di prova del prodotto

Il corredo quantitativo rapido della prova di estradiolo (E2) adotta il principio di metodo competitivo. Prelevi il campione da provare, aggiungalo nel diluente del campione e mescolilo uniformemente. Aggiunga il campione misto nel campione che aggiunge il foro. E2 nel campione si combina con l'anticorpo identificato fluorescente sul cuscinetto obbligatorio per formare un complesso. Nell'ambito dell'azione della cromatografia, il complesso si muove in avanti lungo la membrana della nitrocellulosa e l'anticorpo identificato fluorescente che non lega alla linea quantitativa rapida della prova di estradiolo (E2) è catturato da E2-BSA ha ricoperto sulla linea di rilevazione della membrana della nitrocellulosa. Più il E2 nel campione, nei meno complessi riuniti sulla linea di rilevazione e nel segnale dell'anticorpo fluorescente è inversamente proporzionale al numero degli oggetti da provare nel campione. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

Ⅲ. Componenti di un prodotto

Ⅳ. Metodo di prova

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione quantitativi rapidi della prova di estradiolo (E2) sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.

3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.

4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.

5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.

6. Aggiunga il diluente del campione 90µL al tubo che contiene la polvere liofilizzata fluorescente. Un tubo è usato da una prova.

7. Aggiunga un campione di 30 µL al tubo, mescoli la soluzione completamente e tenga l'incubazione per 5 minuti.

8. Applichi il campione incubato 100 µL al pozzo della carta della prova.

9. A 15 minuti dopo l'aggiunta del campione incubato, inserisca la carta della prova in immunoanalyzer fluorescente asciutto, leggere e registrare i risultati poi abbia giustamente la prova usata.

Ⅴ. Intervallo di riferimento

Ⅵ. Limitazioni dei metodi

1. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

2. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

3. Quando la concentrazione di E2 nel campione è più di meno di 30000pg/mL, non c'è effetto del gancio.

4. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

5. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Ⅶ. E2.pdf