Dosagggio immunologico quantitativo rapido di fluorescenza di FIA POCT della prova WWHS del progesterone (Prog)

Prova quantitativa rapida del progesterone (Prog) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

Ⅰ. Uso progettato

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di progesterone nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

Il progesterone è secernuto dal corpo luteo ovarico nella fase iniziale di gravidanza. Ha un effetto morfologico significativo sull'endometrio. La funzione principale è di mantenere la gravidanza, che è secernuta dalla placenta nel mezzo e nel terzo trimestre della gravidanza. Il progesterone basso inoltre indica la carenza della funzione luteale. Il progesterone può mantenere la crescita dell'endometrio, che è favorevole all'impianto ed alla crescita delle uova fertilizzate. Altrimenti, ritarderà lo sviluppo dell'endometrio, non riesce a produrre la risposta secretiva normale ed è difficile da sostenere la piantatura delle uova fertilizzate, con conseguente sterilità, o sebbene possa temporaneamente essere impiantato, non può mantenere il suoi sviluppo e crescita e finalmente condurre ad aborto. L'avvenimento ripetuto condurrà ad aborto abituale. Di conseguenza, la rilevazione di progesterone può essere usata per determinare i difetti di fase luteale e di ovulazione. Inoltre, la rilevazione di progesterone può anche controllare il trattamento del progesterone e valutare la gravidanza iniziale.

Ⅱ. Principio di prova del prodotto

Il corredo adotta il principio di metodo competitivo. Prelevi il campione da provare, aggiungalo nel diluente del campione e mescolilo uniformemente. Aggiunga il campione misto nel campione che aggiunge il foro. Prog nel campione si combina con l'anticorpo identificato fluorescente sul cuscinetto obbligatorio per formare un complesso. Nell'ambito dell'azione della cromatografia, il complesso si muove in avanti lungo la membrana della nitrocellulosa e l'anticorpo identificato fluorescente che non lega alla linea della prova è catturato da Prog-BSA ha ricoperto sulla linea di rilevazione della membrana della nitrocellulosa. Più il Prog nel campione, nei meno complessi riuniti sulla linea di rilevazione e nel segnale dell'anticorpo fluorescente è inversamente proporzionale al numero degli oggetti da provare nel campione. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

Ⅲ. Componenti di un prodotto

Ⅳ. Metodo di prova

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.

3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.

4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.

5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.

6. Mescoli il µL 100 del campione con 200µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.

7. A 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e cliccare «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati.

Ⅴ. Intervallo di riferimento

  È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali basati su popolazione.

Ⅵ. Prestazione

1. Limiti del ng/ml non superiore 1,40 di rilevazione.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (1,40~ 60,00 ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

Ⅵ. Prog.pdf