Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
FPSA
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Prova quantitativa rapida specifica dell'antigene della prostata libera (FPSA) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Nome di prodotto] tPSA.pdf
Prova quantitativa rapida specifica dell'antigene della prostata libera (FPSA) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di FPSA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'antigene prostatico specifico umano (PSA) è una proteasi della serina, una glicoproteina a catena semplice con un peso molecolare di circa 34.000 Daltons che contiene il carboidrato di 7% a peso. In siero umano, lo PSA esiste in almeno 3 forme differenti: 1 antichymotrypsin libero e alfa (PSA-ACT) ed alfa-2-macroglobulina (PSA-AMG). Soltanto lo PSA libero e PSA-ACT possono essere individuati con i dosagggi immunologici disponibili. Le concentrazioni elevate di PSA del siero sono state riferite in pazienti con carcinoma della prostata, l'ipertrofia prostatica benigna, la prostatite o gli stati infiammatori di altri tessuti urogenitali adiacenti. Inoltre, gli aumenti nello PSA al ng/ml 4-10 non sono rari fra gli uomini con l'iperplasia prostatica benigna (BPH) o la prostatite. La determinazione dei livelli del siero di PSA è non solo importante per la selezione dei pazienti per carcinoma della prostata, ma anche per controllare i pazienti che sono stati curati per questa malattia.
[Principio della prova]
La prova rapida di FPSA è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa dello PSA. L'antigene di PSA nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di FPSA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di FPSA riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di PSA identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo di PSA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
componenti nelle serie differenti di corredi non può essere usato scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
I maschi in buona salute si pensano che abbiano valori di PSA del siero sotto 4ng/mL. Tuttavia, mentre i livelli di PSA aumentano con l'età, l'uso dei campi di riferimento specifici all'età è stato suggerito per aumentare la sensibilità nei giovani ed aumentare la specificità in uomini più anziani. Ogni laboratorio deve stabilire le sue proprie gamme normali basate sulla popolazione locale rappresentativa.
[Interpretazione dei risultati]
Altri oggetti di analisi di WWHS
Gastrointestinale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
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