Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485, CE
Numero di modello:
HbA1c
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[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido dell' emoglobina A1c (HbA1c) (immunoassaggio a fluorescenza)
[Specificità dell'imballaggio]
25 prove/kit
[Uso previsto]
Il kit è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'HbA1c nel sangue intero umano ed è utilizzato principalmente per la diagnosi del diabete e il monitoraggio clinico del livello di glucosio nel sangue.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | Il prodotto è costituito da tappeto fluorescente (rivestito con anticorpo HbA1c del topo etichettato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo HbA1c del topo e anticorpo IgG del capro contro il topo),carta assorbente e suola di PVC, e così via. |
Diluente per campione | 25 (1,0 ml/ tubo) | Fosfato tampone |
Carta d'identità | 1 | Con file di curva di supporto specifico |
I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averlo aperto in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumento applicabile]
NIR-1000 analizzatore immunoassay fluorescente secco prodotto da WWHS Biotech Inc.
[Procedura di prova]
[Limitazione del metodo di prova]
1Il kit viene utilizzato solo per testare campioni di sangue intero del corpo umano.
2A causa delle limitazioni dei metodi di immunoassay delle reazioni degli antigeni e degli anticorpi, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica.ma dovrebbe essere valutata con tutti i dati clinici ed sperimentali esistenti.
3- il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 10 mg/ml, il contenuto di bilirubina non deve superare 0,2 mg/ml, il contenuto di glucosio non deve superare 10 mg/ml,e la deviazione relativa è limitata a ±10.0%.
4Quando la concentrazione di HbA1c dei campioni raggiunge il 18,0%, non si verifica alcun effetto gancio.
6Quando la concentrazione RF dei campioni è inferiore a 2000 UI/ml, la deviazione relativa del risultato della prova è limitata al ±10,0%.
7Per i campioni che superano l'intervallo di linearità, la prova non può essere effettuata dopo la diluizione.
[Spettacolo]
1Limiti di rilevamento
Non superiore al 4,0%.
2. Precisione
La deviazione relativa rispetto al valore obiettivo è limitata a ± 10,0%.
3. Ripetibilità
I coefficienti di variazione sono entro il 10%.
4. differenze fra lotti
L'intervallo relativo (R) tra i lotti non deve essere superiore al 15,0%.
5. Intervallo di linearità
All'interno del range di linearità specificato (4,0%-14,0%):
a) Il coefficiente linearmente dipendente (r) non è inferiore a 0.9900;
b) entro il limite del 4,0% - 6,0%, la deviazione assoluta lineare è limitata a ± 0,6%.
Entro (6,0%-14,0%), la deviazione assoluta lineare è limitata a ±10,0%.
FAQ:
1Qual è il MOQ?
Generalmente se si scelgono i diversi prodotti, il nostro ordine minimo qty. sarà anche diverso.
2E il tempo di consegna?
Le merci richiedono da 7 a 21 giorni lavorativi per essere effettuate al deposito.
3Il tuo prodotto ha una garanzia?
Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.
I danni dovuti a abusi, maltrattamenti e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.
4Qual e' il suo metodo di pagamento?
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5Qual e' il suo metodo di spedizione?
Forniamo metodi di spedizione completi.
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