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Del CE rapido delle prove/ora di un approvazione corredo 500 della prova di FIA HBA1C di punto

Del CE rapido delle prove/ora di un approvazione corredo 500 della prova di FIA HBA1C di punto

Corredo rapido della prova di FIA HBA1C

Un corredo rapido della prova di punto HBA1C

Corredo rapido della prova di punto di HbA1c uno

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO13485, CE

Numero di modello:

HbA1c

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Dettagli del prodotto
Nome del prodotto:
Corredo rapido della prova di HbA1c
Amplificatore del campione:
25 fiale
garanzia:
12 mesi
Strumenti applicabili:
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
Capacità di lavorazione:
500 prove/ora
Vantaggi:
Alta sensibilità, alta precisione
Produttore:
WWHS Biotech inc
conservazione:
Temperatura ambiente
Parola chiave:
POC DI FIA
Formato:
Cassetta
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
2000
Prezzo
US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari
scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
10 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
20000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome del prodotto]

Test quantitativo rapido dell' emoglobina A1c (HbA1c) (immunoassaggio a fluorescenza)

 

[Specificità dell'imballaggio]

25 prove/kit

 

[Uso previsto]

Il kit è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'HbA1c nel sangue intero umano ed è utilizzato principalmente per la diagnosi del diabete e il monitoraggio clinico del livello di glucosio nel sangue.

 

[Componenti]

Nome Quantità Componente
Carte di prova 25 Il prodotto è costituito da tappeto fluorescente (rivestito con anticorpo HbA1c del topo etichettato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo HbA1c del topo e anticorpo IgG del capro contro il topo),carta assorbente e suola di PVC, e così via.
Diluente per campione 25 (1,0 ml/ tubo) Fosfato tampone
Carta d'identità 1 Con file di curva di supporto specifico

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.

 

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averlo aperto in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

 

[Strumento applicabile]

NIR-1000 analizzatore immunoassay fluorescente secco prodotto da WWHS Biotech Inc.

 

[Procedura di prova]

  1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
  2. avviare l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza secca NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità.
  3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
  4. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
  5. Aggiungere 10 μl di campione nel diluente per campioni di HbA1c (1,00 mL). Dopo aver mescolato a fondo la soluzione per 1 minuto, prendere 100 μl di soluzione e aggiungerla nel pozzo.
  6. Inserire la scheda di prova nell'analizzatore secco di fluoroimmunoassay NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dall'aggiunta dei campioni, quindi smaltire adeguatamente il test usato.

[Limitazione del metodo di prova]

1Il kit viene utilizzato solo per testare campioni di sangue intero del corpo umano.

2A causa delle limitazioni dei metodi di immunoassay delle reazioni degli antigeni e degli anticorpi, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica.ma dovrebbe essere valutata con tutti i dati clinici ed sperimentali esistenti.

3- il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 10 mg/ml, il contenuto di bilirubina non deve superare 0,2 mg/ml, il contenuto di glucosio non deve superare 10 mg/ml,e la deviazione relativa è limitata a ±10.0%.

4Quando la concentrazione di HbA1c dei campioni raggiunge il 18,0%, non si verifica alcun effetto gancio.

  1. L'effetto HAMA non si è verificato quando la concentrazione di anti-rato umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.

6Quando la concentrazione RF dei campioni è inferiore a 2000 UI/ml, la deviazione relativa del risultato della prova è limitata al ±10,0%.

7Per i campioni che superano l'intervallo di linearità, la prova non può essere effettuata dopo la diluizione.

 

[Spettacolo]

1Limiti di rilevamento

Non superiore al 4,0%.

2. Precisione

La deviazione relativa rispetto al valore obiettivo è limitata a ± 10,0%.

3. Ripetibilità

I coefficienti di variazione sono entro il 10%.

4. differenze fra lotti

L'intervallo relativo (R) tra i lotti non deve essere superiore al 15,0%.

5. Intervallo di linearità

All'interno del range di linearità specificato (4,0%-14,0%):

a) Il coefficiente linearmente dipendente (r) non è inferiore a 0.9900;

b) entro il limite del 4,0% - 6,0%, la deviazione assoluta lineare è limitata a ± 0,6%.

Entro (6,0%-14,0%), la deviazione assoluta lineare è limitata a ±10,0%.

 

FAQ:

 

1Qual è il MOQ?

 

Generalmente se si scelgono i diversi prodotti, il nostro ordine minimo qty. sarà anche diverso.

 

2E il tempo di consegna?

 

Le merci richiedono da 7 a 21 giorni lavorativi per essere effettuate al deposito.

 

3Il tuo prodotto ha una garanzia?

 

Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.

 

I danni dovuti a abusi, maltrattamenti e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

 

4Qual e' il suo metodo di pagamento?

 

Di solito accettiamo i metodi di pagamento includono PayPal, TT e Western Union.

 

50% di deposito in anticipo e saldo prima della spedizione.

 

PayPal è molto utile e sicuro, per favore non rifiutare le commissioni PayPal quando scegli PayPal.

 

5Qual e' il suo metodo di spedizione?

 

Forniamo metodi di spedizione completi.

 

Per ordini di piccole quantità spediamo tramite DHL Air-Express, o EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, è sicuro e veloce.

 

Per ordini di grandi quantità spediamo con trasporto aereo o marittimo, possiamo anche spedire l'ordine all'agente di carico dell'acquirente in Cina.

 

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